Diaskintest innovativo ha sostituito il campione Mantoux

Diaskintest sarà utilizzato in Russia per lo screening della tubercolosi nei bambini di 8-17 anni come alternativa moderna ed efficace al test di Mantoux.

Diaskintest è uno sviluppo originale della società biotecnologica russa "Generium". Il farmaco è una proteina ricombinante allergica tubercolare ESAT6 / CFP10. Una caratteristica di queste proteine ​​è la loro assenza in Mycobacterium bovis BCG e nella maggior parte dei micobatteri non tubercolari, che consente al test di distinguere chiaramente l'allergia post-vaccinazione dal processo infettivo, garantendo l'assenza di reazioni falso-positive dovute a una specificità quasi del 100%.

Diaskintest è riconosciuto come uno dei risultati più significativi della biotecnologia russa negli ultimi anni. Nel 2012, Diaskintest ha ricevuto il premio del governo russo nel campo della scienza e della tecnologia. Nel 2014, è stato insignito del più autorevole riconoscimento internazionale nel campo della biofarmaceutica - PrixGalien.

Diaskintest fornisce un'accuratezza senza precedenti nella diagnosi di tubercolosi rispetto ai farmaci tradizionali. Fino ad ora, il metodo più comune per la diagnosi di tubercolosi è la reazione di Mantoux, che è stata utilizzata per più di 100 anni.L'uso massiccio del test di Mantoux porta a un'eccessiva diagnosi di tubercolosi. Il fatto è che tutti i bambini russi sono vaccinati contro la tubercolosi mentre sono ancora in ospedale, e poi all'età di 7 anni. Nella maggior parte dei casi, il test di Mantoux dà una reazione positiva in tutti i bambini vaccinati, cioè il vaccino dà la stessa reazione dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis. Il numero di campioni positivi di Mantoux varia dal 50 al 95% nei bambini e negli adolescenti. Come risultato della sovradiagnosi dell'infezione da tubercolosi, ai bambini viene prescritta irragionevolmente una chemioterapia preventiva con farmaci antitubercolari. D'altra parte, spesso una reazione positiva a un test di Mantoux derivante dall'infezione da tubercolosi è considerata un'allergia post-vaccinazione, che porta all'omissione della patologia. La mancanza di efficacia del test di Mantoux ha richiesto l'introduzione di una nuova diagnostica.

Diaskintest ha dimostrato sensibilità - oltre il 94%, anche in pazienti con cambiamenti post-tubercolari. L'alto contenuto di informazioni di Diaskintest durante un esame di massa consente di identificare in modo affidabile un gruppo di persone con un processo di tubercolosi attivo o con un alto rischio di sviluppare tubercolosi, annullando i risultati falsi associati alla precedente vaccinazione.Ciò è stato dimostrato in ampie osservazioni post-registrazione effettuate sul territorio di Mosca nel 2010-2014. In caso di risultati positivi del test, l'indicatore per il rilevamento del malato è 40 volte più alto dell'indicatore di rilevamento tra le persone con un test di Mantoux positivo. Il test cutaneo con Diaskintest, in contrasto con il test di Mantoux, è un marker dell'attività di infezione da tubercolosi e una reazione positiva indica la presenza di tubercolosi o infezione da tubercolosi latente ad alto rischio di sviluppare la malattia, quest'ultima è un'indicazione per la chemioterapia preventiva. Nei cinque anni di applicazione di Diaskintest in Russia, sono stati forniti oltre 20 milioni di campioni. Come risultato dell'uso del farmaco nel paese, è migliorata la diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini, principalmente a causa della scoperta di piccole forme di tubercolosi.

"Diaskintest sta diventando lo standard nella diagnosi di tubercolosi nei bambini - e questa è una buona notizia per la fisiologia russa", ha detto Valentina Aksyonova, capo specialista in tubercolosi pediatrica in Russia. "Questo farmaco porterà la diagnosi di tubercolosi ad un nuovo livello, eviterà trattamenti irragionevoli e identificherà completamente i gruppi a rischio per tubercolosi e forme locali nelle fasi iniziali".

Oggi Diaskintest è già stato esportato in otto paesi. È stato firmato un accordo con la Cina, che prevede il trasferimento della tecnologia di diagnosi della tubercolina in questo paese. Il farmaco è attualmente in corso di registrazione in America Latina e nel Sud-Est asiatico. L'efficacia di Diaskintest è paragonabile a un metodo di ricerca di laboratorio riconosciuto nel mondo come "gold standard". All'estero hanno usato test di laboratorio in vitroche sono laboriosi e costosi, richiedono inoltre un laboratorio attrezzato. Diaskintest può essere utilizzato in tutte le istituzioni mediche del paese e il suo costo è paragonabile al test di Mantoux.

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